BS EN 13532-2002 自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
作者:标准资料网
时间:2024-05-21 20:25:36
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【英文标准名称】:Generalrequirementsforinvitrodiagnosticmedicaldevicesforself-testing
【原文标准名称】:自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
【标准号】:BSEN13532-2002
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2002-05-08
【实施或试行日期】:2002-05-08
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试剂;诊断;加标签;在玻璃试管内;在玻璃试管内诊断;可行性;定义;医学科学;产品信息;诊断设备;规范(验收);作标记
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesgeneralrequirementsforinvitrodiagnosticmedicaldevices(IVDMDs)forself-testinginordertoensurethatIVDMDsforself-testingaresafeandsuitableforthepurposesasspecifiedbythemanufacturer.ThisstandarddoesnotaddressmedicalaspectsofIVDMDsforself-testing.
【中国标准分类号】:C36
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
【标准号】:BSEN13532-2002
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2002-05-08
【实施或试行日期】:2002-05-08
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试剂;诊断;加标签;在玻璃试管内;在玻璃试管内诊断;可行性;定义;医学科学;产品信息;诊断设备;规范(验收);作标记
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesgeneralrequirementsforinvitrodiagnosticmedicaldevices(IVDMDs)forself-testinginordertoensurethatIVDMDsforself-testingaresafeandsuitableforthepurposesasspecifiedbythemanufacturer.ThisstandarddoesnotaddressmedicalaspectsofIVDMDsforself-testing.
【中国标准分类号】:C36
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语
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