ISO/HL7 27953-2-2011 保健信息学.药物警戒中个人病例安全报告(ICSR).第2部分:个人病例安全报告(ICSR)的人类药物报告要求

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【英文标准名称】:Healthinformatics-Individualcasesafetyreports(ICSRs)inpharmacovigilance-Part2:HumanpharmaceuticalreportingrequirementsforICSR
【原文标准名称】:保健信息学.药物警戒中个人病例安全报告(ICSR).第2部分:个人病例安全报告(ICSR)的人类药物报告要求
【标准号】:ISO/HL727953-2-2011
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2011-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC215
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Computersciences;Data;Dataexchange;Dataprocessing;Datarecording;Datatypes;Definitions;Drugs;EDI;ElectronicDataInterchange;Framestructures;Healthdatafile;Humanmedicine;Informationprocessing;Informationtechnology;Medicalinformatics;Medicalsciences;Medicaments;Messageinterchanges;Messages;Models;Patientprotection;Patients;Pharmaceuticals;Publichealth;Records(documents);Reports;Surveillance(approval)
【摘要】:
【中国标准分类号】:C07
【国际标准分类号】:35_240_80
【页数】:
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Safetyofmachinery-Evaluationoftheemissionofairbornehazardoussubstances-Selectionoftestmethods
【原文标准名称】:机械的安全性.空气中有害物质排放的评估.试验方法的选择
【标准号】:BSEN1093-1-1999
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1999-01-15
【实施或试行日期】:1999-01-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:实验室试验;试验条件;发射;设备安全;无削加工机床;危险物质;工业空气污染物;颗粒空气污染物;现场试验;职业安全;空气污染;安全措施;切削机床
【英文主题词】:Air;Dangerousstuffs;Emission;Emissionvalues;Evaluations;Impurities;Machines;Pollutants;Ratings;Safety;Safetyofmachinery;Selection;Testing
【摘要】:ThisEuropeanStandard:—specifiesparameterswhichmaybeusedfortheassessmentoftheemissionofpollutantsfrommachinesortheperformanceofthepollutioncontrolsystemsintegratedinmachines;—givesguidanceontheselectionofappropriatetestmethodsaccordingtotheirvariousfieldsofapplicationandtypesofmachines,includingtheeffectsofmeasurestoreduceexposuretopollutants.Thetestmethodsaregiveninadditionalpartsofthisstandard(seeTable1andannexA).Othertestmethodsforparametersmaybeincludedatalaterstage(e.g.fumeboxes).ThisEuropeanStandardisnotapplicableforcertaintypesofoff-the-roadvehiclespoweredbyinternalcombustionengines,whicharesubjecttotheMachineryDirective.
【中国标准分类号】:J04
【国际标准分类号】:13_040_40
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects-Goodclinicalpractice;TechnicalCorrigendum1
【原文标准名称】:用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
【标准号】:ISO14155TechnicalCorrigendum1-2011
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2011-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicaltesting;Controlcharts;Dentalequipment;Dentalinstruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Ethics;Evaluations;Humanbody;Implants(surgical);Information;Inspectors;Law;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;People;Performancetesting;Reports;Results;Safety;Specification(approval);Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Surveillance(approval);Systemology;Testpersons;Testing;Trials;Utilization
【摘要】:
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:1P;A4
【正文语种】:英语